Новости фармакологии

Новый закон о ценах на лекарства.

Проект закона о государственном контроле стоимости лекарств был одобрен в первом чтении. Произошло это на пятничном пленарном заседании Государственной думы. «За» проголосовало 437 депутатов, против – 0, воздержалось – 0.
Согласно новому законопроекту, нормы регулирования обращения лекарственных препаратов подлежат изменению. Теперь максимальные отпускные цены на медикаменты должны включаться в официальный перечень, который утверждается на федеральном уровне, и проходить регистрацию. Призвано сделать менее запутанными такие процедуры, как регистрация марок лекарств, проверка состава лекарств. Поступило предложение в сельской местности лекарственные средства реализовывать прямо в фельдшерско-акушерских пунктах (при условии отсутствия в деревне аптеки).
Как напомнила Татьяна Голикова, министр здравоохранения и социального развития РФ, в настоящее время обращение лекарственных средств регулируется законом, принятым еще в 1998 году. Естественно, общественно-экономические реалии с тех пор переменились, поэтому настало время пересмотра старых положений. Главное внимание в новом законе уделено процедуре регистрации. Формулировки законов, регулирующих эту процедуру, стали более точными и конкретными. Однозначно прописано, кто несет ответственность за качество лекарства – эти обязанности возлагаются на юридическое лицо, выдавшее свидетельство о регистрации. Экспертиза, удостоверяющая надлежащее качество лекарства, должна быть открытой и прозрачной. Прописаны нормы, регулирующие отмену регистрации. При проведении регистрации необходмио предъявить не только само лекарство, но и субстанцию, данные о которой также фиксируются в реестре. Единственный вид законных платежей, который может сопровождать регистрацию – это государственная пошлина. Ее максимальный и минимальный размер также строго определяется. Предельную цену производителя также нужно регистрировать. Она может увеличиваться за счет розничных или оптовых добавок, которые начисляются согласно методике ФТС, принимающей во внимание особенности развития экономики региона, его географическое положение и условия проживания населения. Естественно, величина надбавок также будет ограничена. Максимальное ее значение будет определено к апрелю 2010 года. Все эти мероприятия не должны привести к росту цен на лекарства, т.к. уменьшится дистрюбьютерская составляющая.
Все вышеперечисленное относится также к препаратам ветеринарной медицины.
Законопроект нашел одобрение Комитета по охране здоровья в лице его председателя Ольги Борзовой. Она отметила, что существующий закон не позволяет ограничивать цену производителя и величину оптовых и розничных надбавок, а это приводит к нездоровому завышению цен на медицинские препараты. Вместе с тем, Борзова отметила отдельные недостатки законопроекта, обратив на них внимание разработчиков, а также сообщила о проекте нового закона об обязательном медицинском страховании населения.
Валерий Драганов, заместитель председателя Комитета по промышленности, отметил, что данный законопроект является одной из самых актуальных тем весенней сессии. Он также предложил внести дополнения в проект, обратив внимание на ситуацию на рынке лекарственных средств. Несколько соответствующих изменений помогут отечественным производителям фармакологической продукции стать конкурентоспособными. Введение новых норм будет также направлено на борьбу с дефицитом лекарств, который пока не преодолен.
Еще одна важная проблема, затронутая на заседании, - это вопрос о льготном обеспечении медикаментами. Основные противоречия по этому вопросу – это недостаточное использование отечественной продукции. Всяческие льготы , которые имеют российские производители лекарств, используются далеко не в полном объеме. Информацию о том, что врачам запрещают выписывать льготные рецепты, Татьяна Голикова опровергла. Вместе с тем, министр подтвердила, что провизорам предписано информировать посетителей о более дешевых аналогах лекарственных средств, тем самым предоставляя им возможность выбора. Отвечая на просьбу объяснить существенную разницу цен в разных регионах, Голикова еще раз подчеркнула, что это зависит от величины розничных надбавок.
Кроме докладов министров, на заседании было отмечено несколько интересных выступлений депутатов. Так, представитель коммунистов Олег Куликов обратил внимание на неспокойную обстановку, возникающую в чрезвычайных ситуациях: например, дефицит лекарств и скачок цен на марлевые повязки при эпидемии гриппа. Отметив положительные стороны нового законопроекта, Куликов обратил внимание на недостатки: слишком жесткий контроль регистрации, недостаточную проработку вопросов страхования, умолчание о важных вещах: гарантии доступности необходимых лекарств и контроле за распространением биологически активных добавок (так называемых «суррогатных лекарств»). Переход на стандарт GMP О.Куликов предложил сделать постепенным, учитывая реалии российского рынка фармсредств и его кардинальное отличие от западного.
ЛДПР-овец Максим Рохмистров сообщил, что его партия поддерживает новый законопроект и считает, что его утверждение позволит успешно бороться с коррупцией. Либерал-демократы также предлагают указывать максимальную розничную цену прямо на упаковках лекарств – так же, как это делают производители и импортеры, например, табачной продукции.

Магазин-аптека

Новости фармакологии

Новый закон о ценах на лекарства.